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SCALECRAFT Advisors

Ideas

Inteligencia de mercado para quien construye empresas de tecnología sanitaria.

ScaleCraft Monthly — medtech en España y la UE: qué se ha movido en regulación, financiación, investigación clínica y licitaciones, qué significa desde la mirada de quien ha vendido dentro de estos sistemas, y una nota final sobre cuidar como oficio. Junto a ella, análisis más largos sobre la economía de escalar en mercados regulados.

Artículo 27 oct 2026

Por dónde empezar con la IA en MedTech: primero un proceso

Empiece por el proceso más cercano a los ingresos, mídalo, arregle el flujo y solo después añada IA paso a paso — una guía MedTech con datos de Deloitte, McKinsey, BCG y el MIT de 2025–2026.

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Artículo 20 oct 2026

Cómo funciona la contratación pública de productos sanitarios

España no tiene un comprador sanitario único: 17 comunidades autónomas más INGESA, acuerdos marco y compras de hospital. Cómo se redactan los pliegos y dónde se pierden las licitaciones — fuentes BOE y Sanidad.

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Artículo 6 oct 2026

ISO 13485 y agentes de IA: qué preguntará el organismo notificado

Un agente de IA que clasifica reclamaciones o redacta CAPA es software del SGC según el apartado 4.1.6 de la ISO 13485. Qué preguntan los auditores, qué contiene el expediente de validación, por dónde empezar.

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Artículo 13 sept 2026

Más ingresos, menos personas: qué significa la IA para las empresas MedTech

Gartner prevé que la IA desacople la plantilla de los ingresos. Cómo se reorganizarán fabricantes y distribuidores MedTech hacia 2030 y ocho medidas para lograrlo.

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Artículo 3 sept 2026

La paradoja rendimiento-aprendizaje en la era de la IA — y qué significa para el desarrollo de tu equipo

La investigación citada por la OCDE muestra que la IA puede mejorar el rendimiento mientras la competencia real del empleado se mantiene igual. Qué significa esto para cómo las empresas en crecimiento deberían diseñar la formación con IA.

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Artículo 18 jul 2026

El muro de los 3 M€ en medtech — y la economía de distribución que lo rompe

La mayoría de las empresas de producto sanitario no se estancan porque se agote la demanda. Se estancan porque el modelo de distribución que las llevó a 3 M€ es el mismo que las deja ahí. Aquí está la solución.

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ScaleCraft Monthly

Qué se ha movido en el medtech de España y Europa — y qué significa de verdad.

Una vez al mes: regulación, financiación, investigación clínica y licitaciones — con nombres y fuentes — mi lectura de lo que importa, y una nota final.

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